A Neuralink anunciou recentemente que recebeu a “Designação de Dispositivo Inovador” da FDA (Food and Drug Administration), a entidade que aprova medicamentos, terapias e dispositivos médicos nos Estados Unidos, para um dispositivo chamado Blindsight, que foi projectado para restaurar a visão àqueles que já não conseguem ver. Segundo uma publicação de Elon Musk na rede social X, o Blindsight tem o potencial de permitir que pessoas que perderam ambos os olhos, ou até mesmo os seus nervos ópticos, vejam o mundo novamente.
Musk explicou que, desde que o córtex visual no cérebro permaneça intacto, o Blindsight pode funcionar em conjunto com o implante cerebral da Neuralink para permitir que pessoas que são cegas desde o nascimento experimentem a visão pela primeira vez. No entanto, as expectativas devem ser moderadas, porque os resultados iniciais provavelmente se assemelharão a gráficos de baixa resolução, semelhantes aos das primeiras consolas Atari.
The Blindsight device from Neuralink will enable even those who have lost both eyes and their optic nerve to see.
Provided the visual cortex is intact, it will even enable those who have been blind from birth to see for the first time.
To set expectations correctly, the vision… https://t.co/MYLHNcPrw6 pic.twitter.com/RAenDpd3fx
— Elon Musk (@elonmusk) September 17, 2024
A tecnologia até tem potencial para superar as limitações da visão humana natural, oferecendo capacidades adicionais, como ver nas faixas de luz infravermelha ou ultravioleta do espectro electromagnético. Musk até compara o novo dispositivo com a viseira fictícia usada pelo Tenente Geordi La Forge da série televisiva Star Trek: The Next Generation, que digitaliza o espectro electromagnético e o converte num input visual transmitido ao cérebro através do nervo óptico.
We have received Breakthrough Device Designation from the FDA for Blindsight.
Join us in our quest to bring back sight to those who have lost it. Apply to our Patient Registry and openings on our career page https://t.co/abBMTdv7Rh
— Neuralink (@neuralink) September 17, 2024
A “Designação de Dispositivo Inovador” da FDA é reservada para dispositivos médicos que podem oferecer “vantagens significativas” em relação aos tratamentos existentes para condições de saúde graves. Esta designação permite à FDA alocar recursos adicionais para análises mais rápidas e fornecer feedback mais frequente e em tempo real para facilitar o desenvolvimento.
Se o dispositivo responder às expectativas iniciais, até poderá chegar ao mercado mais cedo. Embora a designação não garanta a aprovação, destaca o potencial do dispositivo para benefícios “substanciais” para o paciente e acelera o seu caminho para a comercialização, observa a FDA. A Neuralink está actualmente à procura de indivíduos tetraplégicos para participar em novos ensaios clínicos dos seus implantes cerebrais.
A Neuralink, com sede na Califórnia, já demonstrou resultados promissores com a sua interface cérebro-computador. Há semanas, a empresa revelou que o segundo paciente a receber o seu implante cerebral recuperou a capacidade de jogar videojogos após sofrer uma lesão na medula espinhal.
